Εμβόλια: Εμπειρογνώμονας του ΕΜΑ στη Ρωσία για επιθεώρηση του εμβολίου Sputnik-V
Τα νεότερα για το εμβόλιο
Στο πλαίσιο των ελέγχων για την ευρωπαϊκή έγκριση του ρωσικού εμβολίου για τον κοροναϊό Sputnik V, εμπειρογνώμονες του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) επισκέφθηκαν τη Μόσχα.
Τα νεότερα για το εμβόλιο
Το πρακτορείο ειδήσεων Interfax μετέδωσε σήμερα, επικαλούμενο μη κατονομαζόμενες πηγές, ότι έχουν ήδη επισκεφτεί δύο κλινικές στη ρωσική πρωτεύουσα, όπου οι ασθενείς νοσηλεύονταν κατά τη διάρκεια της σημαντικής φάσης III των κλινικών δοκιμών. «Έλαβαν όλες τις πληροφορίες που ζήτησαν» αναφέρει σχετικά το πρακτορείο, σύμφωνα με το οποίο, «εμπειρογνώμονες του EMA μίλησαν με το ιατρικό προσωπικό. Προγραμματίζονται επίσης επισκέψεις σε χώρους παρασκευής του εμβολίου».
Στις αρχές Μαρτίου, ο EMA ξεκίνησε μια διαδικασία δοκιμής για το Sputnik V στο πλαίσιο της λεγόμενης "κυλιόμενης επισκόπησης" (Rolling Review). Κατά τη διαδικασία αυτή ελέγχονται τα αποτελέσματα των δοκιμών του εμβολίου, ακόμη και αν δεν είναι διαθέσιμα όλα τα δεδομένα και δεν έχει υποβληθεί ακόμη αίτηση έγκρισης. Σύμφωνα με πληροφορίες από τη Μόσχα, το Sputnik είναι ήδη καταχωρημένο στις λίστες 59 χωρών. Η Γερμανία διεξάγει επίσης συνομιλίες για πιθανές παραδόσεις του εμβολίου.
Τα νεότερα για το εμβόλιο
Το πρακτορείο ειδήσεων Interfax μετέδωσε σήμερα, επικαλούμενο μη κατονομαζόμενες πηγές, ότι έχουν ήδη επισκεφτεί δύο κλινικές στη ρωσική πρωτεύουσα, όπου οι ασθενείς νοσηλεύονταν κατά τη διάρκεια της σημαντικής φάσης III των κλινικών δοκιμών. «Έλαβαν όλες τις πληροφορίες που ζήτησαν» αναφέρει σχετικά το πρακτορείο, σύμφωνα με το οποίο, «εμπειρογνώμονες του EMA μίλησαν με το ιατρικό προσωπικό. Προγραμματίζονται επίσης επισκέψεις σε χώρους παρασκευής του εμβολίου».
Στις αρχές Μαρτίου, ο EMA ξεκίνησε μια διαδικασία δοκιμής για το Sputnik V στο πλαίσιο της λεγόμενης "κυλιόμενης επισκόπησης" (Rolling Review). Κατά τη διαδικασία αυτή ελέγχονται τα αποτελέσματα των δοκιμών του εμβολίου, ακόμη και αν δεν είναι διαθέσιμα όλα τα δεδομένα και δεν έχει υποβληθεί ακόμη αίτηση έγκρισης. Σύμφωνα με πληροφορίες από τη Μόσχα, το Sputnik είναι ήδη καταχωρημένο στις λίστες 59 χωρών. Η Γερμανία διεξάγει επίσης συνομιλίες για πιθανές παραδόσεις του εμβολίου.
