Κοροναϊός – ΗΠΑ: Εισήγηση στον FDA κατά της χορήγησης τρίτης δόσης του εμβολίου
Η εισήγηση δημιουργεί ισχυρά δεδομένα, αλλά θα μπορούσε και να ανατραπεί
Σύμφωνα με όσα μετέδωσε το διεθνές πρακτορείο Reuters, μια ομάδα εμπειρογνωμόνων,εξωτερικών συμβούλων της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ ψήφισε την Παρασκευή κατά της έγκρισης για την χορήγηση τρίτης, αναμνηστικής δόσης του εμβολίου κατά του νέου κοροναϊού για τους για τους Αμερικανούς, αλλά μπορεί να ψηφίσει μια πιο περιορισμένη έγκριση για ηλικιωμένους ενήλικες, αργότερα την Παρασκευή.
Η επιτροπή ψήφισε συντριπτικά κατά της έγκρισης για την τρίτη δόση για Αμερικανούς ηλικίας 16 ετών και άνω.
Ο FDA θα λάβει υπόψη τη σύσταση της επιτροπής για τη λήψη της απόφασής του, αλλά έχει το περιθώριο να απορρίψει τη συμβουλή.
Πολλά μέλη της επιτροπής ήταν επικριτικά για την τρίτη δόση, υποστηρίζοντας ότι τα δεδομένα είναι ελλιπή και ότι το αίτημα έγκρισης για άτομα ηλικίας 16 ετών είναι πολύ ευρύ. Οι περισσότεροι από αυτούς δήλωσαν ότι θα υποστήριζαν την τρίτη δόση για τους μεγαλύτερους Αμερικανούς, αλλά δεν πιστεύουν ότι αυτή είναι αναγκαία ήδη για νεότερους ενήλικες.
Η επιτροπή ψήφισε συντριπτικά κατά της έγκρισης για την τρίτη δόση για Αμερικανούς ηλικίας 16 ετών και άνω.
Ο FDA θα λάβει υπόψη τη σύσταση της επιτροπής για τη λήψη της απόφασής του, αλλά έχει το περιθώριο να απορρίψει τη συμβουλή.
Πολλά μέλη της επιτροπής ήταν επικριτικά για την τρίτη δόση, υποστηρίζοντας ότι τα δεδομένα είναι ελλιπή και ότι το αίτημα έγκρισης για άτομα ηλικίας 16 ετών είναι πολύ ευρύ. Οι περισσότεροι από αυτούς δήλωσαν ότι θα υποστήριζαν την τρίτη δόση για τους μεγαλύτερους Αμερικανούς, αλλά δεν πιστεύουν ότι αυτή είναι αναγκαία ήδη για νεότερους ενήλικες.