ΕΟΦ: "Καμπανάκι" στους καταναλωτές για γνωστό δερματικό διάλυμα - Ανάκληση προϊόντος λόγω εντοπισμού προσμίξεων εκτός προδιαγραφών
Οι παρτίδες που ανακαλούνται
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η εταιρεία οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων
"Καμπανάκι" σήμανε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) στους καταναλωτές για«δερματικό διάλυμα», με αποτέλεσμα να προχωράει στην ανάκληση του προϊόντος λόγω εντοπισμού προσμίξεων εκτός προδιαγραφών.
Συγκεκριμένα, με ανακοίνωσή το ο ΕΟΦ δημοσιοποιεί την ανάκληση έξι παρτίδων του δερματικού διαλύματος του φαρμακευτικού προϊόντος «Advantan® 0.1% solution», λόγω εντοπισμού προσμίξεων, ως μη κανονικών ευρημάτων σε παρτίδες ελέγχου σταθερότητας, που δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η εταιρεία ΛΕΟ Φαρμακευτική Ελλάς A.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων του Advantan, όπως φαρμακεία και φαρμακαποθήκες, και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Συγκεκριμένα, με ανακοίνωσή το ο ΕΟΦ δημοσιοποιεί την ανάκληση έξι παρτίδων του δερματικού διαλύματος του φαρμακευτικού προϊόντος «Advantan® 0.1% solution», λόγω εντοπισμού προσμίξεων, ως μη κανονικών ευρημάτων σε παρτίδες ελέγχου σταθερότητας, που δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος.
Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η εταιρεία ΛΕΟ Φαρμακευτική Ελλάς A.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων του Advantan, όπως φαρμακεία και φαρμακαποθήκες, και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
ΕΟΦ: Οι παρτίδες του φαρμακευτικού προϊόντος που ανακαλούνται
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.