Νοσοκομείο Αττικόν: Σε δύο εβδομάδες ανοίγει η κλινική μελέτη για τον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα
Σε ποια άλλα νοσοκομεία θα ανοίξει η μελέτη
Πρόκειται για εμβόλιο νέας τεχνολογίας mRNA, το οποίο θα είναι τώρα διαθέσιμο και σε Έλληνες ασθενείς
Βασιλης Βενιζελος
Ιδιαιτέρως χαρμόσυνα είναι τα νέα για τους Έλληνες ογκολογικούς ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, καθώς κάποιοι από αυτούς θα έχουν πολύ άμεσα τη δυνατότητα και την ζωτική ευκαιρία να μετάσχουν, στη χώρα μας, σε μία πολύ μεγάλη όσο και λίαν ελπιδοφόρα κλινική μελέτη ενός θεραπευτικού εμβολίου νέας τεχνολογίας, mRNA.
*Διαβάστε ακόμα: Κυριάκος Μητσοτάκης: Επίσκεψη στο υπουργείο Υγείας την Παρασκευή
Συγκεκριμένα, η βιοφαρμακευτική εταιρεία MSD, η οποία ονομάζεται Merck Co στις ΗΠΑ και τον Καναδά, σε συνεργασία με την επίσης βιοφαρμακευτική εταιρεία Moderna, έχουν ήδη ξεκινήσει, εδώ και αρκετούς μήνες, μια κλινική μελέτη φάσης 3 για το εξατομικευμένο αντικαρκινικό mRNA εμβόλιό τους, το V940, το οποίο χρησιμοποιείται παράλληλα με τον αναστολέα PD-1 της MSD, δηλαδή το μονοκλωνικό αντίσωμα Keytruda, αυτή τη φορά εστιάζοντας σε ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) σε πρώιμο στάδιο.
Σύμφωνα, λοιπόν, με πολύ καλά πληροφορημένες πηγές του parapolitika.gr και όσον αφορά την Ελλάδα και τους συμπολίτες μας ογκολογικούς ασθενείς, η φάση 3 της εν λόγω κλινικής μελέτης ανοίγει τελικά σε μόλις δύο εβδομάδες από σήμερα καιι στη χώρα μας, συγκεκριμένα για πρώτη φορά στην Β’ προπαιδευτική παθολογική κλινική του πανεπιστημιακού νοσοκομείου Χαϊδαρίου “Αττικόν”, ενώ αναμένεται σχεδόν ταυτόχρονα να ανοίξει επίσης, μεταξύ άλλων, στο νοσοκομείο της Αθήνας “Σωτηρία” και στο αντικαρκινικό – ογκολογικό νοσοκομείο του Πειραιά “Μεταξά”.
Η νέα κλινική μελέτη, η οποία ονομάζεται INTerpath-009, είναι η τρίτη δοκιμή τελευταίου σταδίου του συνδυασμού και διερευνά την καινοτόμα επικουρική χρήση του μονοκλωνικού αντισώματος Keytruda (πεμπρολιζουμάμπη) με χημειοθεραπεία, σε ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) σταδίου 2 έως 3β οι οποίοι μπορούν να αντιμετωπιστούν με χειρουργική επέμβαση, ακολουθούμενη από Keytruda και το πειραματικό mRNA εμβόλιο V940 ως επικουρική θεραπεία.
Ο στόχος της χειρουργικής επέμβασης σε ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα σταδίου 2 έως 3β είναι θεραπευτικός, αλλά μεταξύ του 1/3 και του 1/2 από αυτούς τους ασθενείς θα εμφανιστεί υποτροπή μετά την επέμβαση και θα χρειαστούν πρόσθετες γραμμές θεραπείας. Το Keytruda έχει εγκριθεί από την ομοσπονδιακή Υπηρεσία Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) των ΗΠΑ, ως ανοσοθεραπεία η οποία καλύπτει τη χειρουργική επέμβαση σε αυτήν την ομάδα ασθενών, από τον Οκτώβριο του 2023.
Η νέα διεθνής μελέτη φιλοδοξεί τώρα να δείξει ότι η προσθήκη του εμβολίου V940 στο συνολικό σχήμα θα μειώσει έτι περαιτέρω το ενδεχόμενο της υποτροπής της νόσου. Το κύριο καταληκτικό σημείο είναι η επιβίωση χωρίς νόσο (DFS), με διάφορα δευτερεύοντα τελικά σημεία, συμπεριλαμβανομένης της συνολικής επιβίωσης (OS).
*Διαβάστε ακόμα: Κυριάκος Μητσοτάκης: Επίσκεψη στο υπουργείο Υγείας την Παρασκευή
Συγκεκριμένα, η βιοφαρμακευτική εταιρεία MSD, η οποία ονομάζεται Merck Co στις ΗΠΑ και τον Καναδά, σε συνεργασία με την επίσης βιοφαρμακευτική εταιρεία Moderna, έχουν ήδη ξεκινήσει, εδώ και αρκετούς μήνες, μια κλινική μελέτη φάσης 3 για το εξατομικευμένο αντικαρκινικό mRNA εμβόλιό τους, το V940, το οποίο χρησιμοποιείται παράλληλα με τον αναστολέα PD-1 της MSD, δηλαδή το μονοκλωνικό αντίσωμα Keytruda, αυτή τη φορά εστιάζοντας σε ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) σε πρώιμο στάδιο.
Η μελέτη που ανοίγει για τον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα
Σύμφωνα, λοιπόν, με πολύ καλά πληροφορημένες πηγές του parapolitika.gr και όσον αφορά την Ελλάδα και τους συμπολίτες μας ογκολογικούς ασθενείς, η φάση 3 της εν λόγω κλινικής μελέτης ανοίγει τελικά σε μόλις δύο εβδομάδες από σήμερα καιι στη χώρα μας, συγκεκριμένα για πρώτη φορά στην Β’ προπαιδευτική παθολογική κλινική του πανεπιστημιακού νοσοκομείου Χαϊδαρίου “Αττικόν”, ενώ αναμένεται σχεδόν ταυτόχρονα να ανοίξει επίσης, μεταξύ άλλων, στο νοσοκομείο της Αθήνας “Σωτηρία” και στο αντικαρκινικό – ογκολογικό νοσοκομείο του Πειραιά “Μεταξά”.Η νέα κλινική μελέτη, η οποία ονομάζεται INTerpath-009, είναι η τρίτη δοκιμή τελευταίου σταδίου του συνδυασμού και διερευνά την καινοτόμα επικουρική χρήση του μονοκλωνικού αντισώματος Keytruda (πεμπρολιζουμάμπη) με χημειοθεραπεία, σε ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) σταδίου 2 έως 3β οι οποίοι μπορούν να αντιμετωπιστούν με χειρουργική επέμβαση, ακολουθούμενη από Keytruda και το πειραματικό mRNA εμβόλιο V940 ως επικουρική θεραπεία.
Ο στόχος της χειρουργικής επέμβασης σε ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα σταδίου 2 έως 3β είναι θεραπευτικός, αλλά μεταξύ του 1/3 και του 1/2 από αυτούς τους ασθενείς θα εμφανιστεί υποτροπή μετά την επέμβαση και θα χρειαστούν πρόσθετες γραμμές θεραπείας. Το Keytruda έχει εγκριθεί από την ομοσπονδιακή Υπηρεσία Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) των ΗΠΑ, ως ανοσοθεραπεία η οποία καλύπτει τη χειρουργική επέμβαση σε αυτήν την ομάδα ασθενών, από τον Οκτώβριο του 2023.
Η νέα διεθνής μελέτη φιλοδοξεί τώρα να δείξει ότι η προσθήκη του εμβολίου V940 στο συνολικό σχήμα θα μειώσει έτι περαιτέρω το ενδεχόμενο της υποτροπής της νόσου. Το κύριο καταληκτικό σημείο είναι η επιβίωση χωρίς νόσο (DFS), με διάφορα δευτερεύοντα τελικά σημεία, συμπεριλαμβανομένης της συνολικής επιβίωσης (OS).
