Τι απαντά η παρασκευάστρια εταιρεία για την ανάκληση του Lucidel
Η ELPEN προχώρησε προληπτικά στην εθελοντική ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων.
Η ELPEN έχει προβεί σε όλες τις απαιτούμενες κανονιστικές ενέργειες και στο πλαίσιo της υπευθυνότητας που χαρακτηρίζει την επιχειρησιακή της δράση προχώρησε προληπτικά στην εθελοντική ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων των φαρμακευτικών σκευασμάτων Lucidel και Lucidel Plus, αναφέρει με ανακοίνωσή της η εταιρεία, μετά τη σχετική απόφαση που έλαβε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) .
Πρόκειται για τις παρακάτω τέσσερις παρτίδες από τις 187 που έχουν συνολικά διατεθεί στην ελληνική αγορά, η αντικατάσταση των οποίων είναι ήδη σε εξέλιξη, διασφαλίζοντας την επάρκεια της αγοράς.
Η ανάκληση προέκυψε στο πλαίσιο διερεύνησης σε παγκόσμιο επίπεδο νέων δεδομένων ως προς τις προδιαγραφές της συγκεκριμένης κατηγορίας πρώτων υλών.
Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας.