Όλη η αλήθεια για το remdesivir
Η απάντηση της φαρμακευτικής της εταιρείας Gilead Sciences στις αναφορές του ΠΟΥ ότι το συγκεκριμένο αντι-ιικο φάρμακο δεν συνίσταται σε ασθενείς που νοσηλεύονται με COVID-19
Βασιλης Βενιζελος
Περισσότερο απορίες όσο και σειρά ερωτημάτων σχετικά με τις διαδικασίες, τον ρόλο και τον τρόπο της λειτουργίας των εκατοντάδων επιτροπών και υποεπιτροπών του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) προκαλεί το γεγονός ότι μία από αυτές τις επιτροπές του οργανισμού ανακοίνωσε την προπερασμένη εβδομάδα ότι το αντι-ιικό remdesivir της φαρμακευτικής εταιρείας Gilead Sciences… δεν συνιστάται σε ασθενείς οι οποίοι νοσηλεύονται με νόσο COVID-19, ανεξάρτητα από τη σοβαρότητα της νόσησης, καθώς, όπως η ίδια επιτροπή ισχυρίζεται, δεν υπάρχουν καν… ενδείξεις σύμφωνα με τις οποίες το εν λόγω φάρμακο βελτιώνει τις πιθανότητες επιβίωσης ή μειώνει τις ανάγκες για διασωλήνωση.
Το remdesivir είναι το πρώτο αντι-ιικό φάρμακο το οποίο έχει εγκριθεί για τη θεραπεία ασθενών με COVID-19 σε ολόκληρο τον κόσμο, αλλά η εν λόγω επιτροπή του ΠΟΥ αναφέρει ότι μια κλινική μελέτη, με επικεφαλής τον ΠΟΥ, έδειξε τον περασμένο μήνα ότι η συγκεκριμένη φαρμακευτική δραστική ουσία είχε μικρή ή καθόλου επίδραση στη θνησιμότητα ή τη διάρκεια νοσηλείας ασθενών με νόσο COVID-19… Σημειώνεται πως πρόκειται για ένα από τα φάρμακα που χρησιμοποιήθηκαν για τη θεραπεία του προέδρου των ΗΠΑ, Ντόναλντ Τραμπ, και είχε υποστηριχθεί σε προηγούμενες μελέτες ότι είχε μειώσει τον χρόνο της ανάρρωσης, ενώ έχει εγκριθεί για θεραπεία σε περισσότερες από 50 χώρες, μεταξύ των οποίων και η Ελλάδα, η οποία εισάγει χιλιάδες δόσεις remdesivir κάθε εβδομάδα. Από τον χώρο της κλινικής πρακτικής, μάλιστα, η καθηγήτρια Παιδιατρικής Λοιμωξιολογίας της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Αθηνών Βάνα Παπαευαγγέλου έχει εξηγήσει πρόσφατα ότι η συνδυαστική χρήση remdesivir και δεξαμεθαζόνης έχει βοηθήσει και βοηθά πολλούς νοσηλευόμενους ασθενείς με νόσο COVID-19 στη χώρα μας. Ο ΠΟΥ ανέφερε ότι η σύστασή του βασίστηκε σε μια μετα-ανάλυση, μια ανασκόπηση αποδεικτικών στοιχείων, που περιελάμβανε δεδομένα από τέσσερις διεθνείς τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές, στις οποίες συμμετείχαν περισσότεροι από 7.000 ασθενείς που νοσηλεύτηκαν με κορονοϊό.
«Η επιτροπή αγνοεί στοιχεία» Η ανακοίνωση της εν λόγω επιτροπής του ΠΟΥ προκάλεσε, όπως ήταν αναμενόμενο, την αντίδραση της εταιρείας Gilead Sciences, η οποία αναφέρει, μεταξύ άλλων, τα εξής στη σχετική ανακοίνωσή της: «Το remdesivir αναγνωρίζεται ως θεραπεία αναφοράς για την αντιμετώπιση της COVID-19 σε ασθενείς που νοσηλεύονται με πνευμονία, σύμφωνα με τις οδηγίες πολλών έγκριτων εθνικών οργανισμών και επιστημονικών εταιρειών, συμπεριλαμβανομένων του Εθνικού Ινστιτούτου Υγείας (NIH) και της Επιστημονικής Εταιρείας Λοιμώξεων (IDSA) στις ΗΠΑ και αντίστοιχων οργανισμών της Ιαπωνίας, του Ηνωμένου Βασιλείου, της Γερμανίας και της Ελλάδας».
Οι συστάσεις αυτές, τονίζει η εταιρεία, βασίζονται σε ισχυρά δεδομένα από πολλαπλές, τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες μελέτες, που δημοσιεύονται σε επιστημονικά περιοδικά έπειτα από έλεγχο και αξιολόγηση, τα οποία καταδεικνύουν τα κλινικά οφέλη του remdesivir, όπως τη σημαντικά ταχύτερη ανάρρωση, η οποία μπορεί να απελευθερώσει ήδη περιορισμένους νοσοκομειακούς πόρους.
Είναι φυσικό και αναμενόμενο η Gilead Sciences να εκφράζει επίσης την έντονη ανησυχία της, καθώς, όπως αναφέρει η ίδια η εταιρεία, «είναι απογοητευτικό που οι οδηγίες του ΠΟΥ φαίνεται να αγνοούν αυτά τα στοιχεία σε μια εποχή που οι ασθενείς που νοσηλεύονται αυξάνονται δραματικά σε όλο τον κόσμο και οι γιατροί βασίζονται στο remdesivir ως την πρώτη και μόνη εγκεκριμένη αντι-ιική θεραπεία για ασθενείς με COVID-19 σε περίπου 50 χώρες».
Δημοσιεύθηκε στην εφημερίδα Παραπολιτικά
Το remdesivir είναι το πρώτο αντι-ιικό φάρμακο το οποίο έχει εγκριθεί για τη θεραπεία ασθενών με COVID-19 σε ολόκληρο τον κόσμο, αλλά η εν λόγω επιτροπή του ΠΟΥ αναφέρει ότι μια κλινική μελέτη, με επικεφαλής τον ΠΟΥ, έδειξε τον περασμένο μήνα ότι η συγκεκριμένη φαρμακευτική δραστική ουσία είχε μικρή ή καθόλου επίδραση στη θνησιμότητα ή τη διάρκεια νοσηλείας ασθενών με νόσο COVID-19… Σημειώνεται πως πρόκειται για ένα από τα φάρμακα που χρησιμοποιήθηκαν για τη θεραπεία του προέδρου των ΗΠΑ, Ντόναλντ Τραμπ, και είχε υποστηριχθεί σε προηγούμενες μελέτες ότι είχε μειώσει τον χρόνο της ανάρρωσης, ενώ έχει εγκριθεί για θεραπεία σε περισσότερες από 50 χώρες, μεταξύ των οποίων και η Ελλάδα, η οποία εισάγει χιλιάδες δόσεις remdesivir κάθε εβδομάδα. Από τον χώρο της κλινικής πρακτικής, μάλιστα, η καθηγήτρια Παιδιατρικής Λοιμωξιολογίας της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Αθηνών Βάνα Παπαευαγγέλου έχει εξηγήσει πρόσφατα ότι η συνδυαστική χρήση remdesivir και δεξαμεθαζόνης έχει βοηθήσει και βοηθά πολλούς νοσηλευόμενους ασθενείς με νόσο COVID-19 στη χώρα μας. Ο ΠΟΥ ανέφερε ότι η σύστασή του βασίστηκε σε μια μετα-ανάλυση, μια ανασκόπηση αποδεικτικών στοιχείων, που περιελάμβανε δεδομένα από τέσσερις διεθνείς τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές, στις οποίες συμμετείχαν περισσότεροι από 7.000 ασθενείς που νοσηλεύτηκαν με κορονοϊό.
«Η επιτροπή αγνοεί στοιχεία» Η ανακοίνωση της εν λόγω επιτροπής του ΠΟΥ προκάλεσε, όπως ήταν αναμενόμενο, την αντίδραση της εταιρείας Gilead Sciences, η οποία αναφέρει, μεταξύ άλλων, τα εξής στη σχετική ανακοίνωσή της: «Το remdesivir αναγνωρίζεται ως θεραπεία αναφοράς για την αντιμετώπιση της COVID-19 σε ασθενείς που νοσηλεύονται με πνευμονία, σύμφωνα με τις οδηγίες πολλών έγκριτων εθνικών οργανισμών και επιστημονικών εταιρειών, συμπεριλαμβανομένων του Εθνικού Ινστιτούτου Υγείας (NIH) και της Επιστημονικής Εταιρείας Λοιμώξεων (IDSA) στις ΗΠΑ και αντίστοιχων οργανισμών της Ιαπωνίας, του Ηνωμένου Βασιλείου, της Γερμανίας και της Ελλάδας».
Οι συστάσεις αυτές, τονίζει η εταιρεία, βασίζονται σε ισχυρά δεδομένα από πολλαπλές, τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες μελέτες, που δημοσιεύονται σε επιστημονικά περιοδικά έπειτα από έλεγχο και αξιολόγηση, τα οποία καταδεικνύουν τα κλινικά οφέλη του remdesivir, όπως τη σημαντικά ταχύτερη ανάρρωση, η οποία μπορεί να απελευθερώσει ήδη περιορισμένους νοσοκομειακούς πόρους.
Είναι φυσικό και αναμενόμενο η Gilead Sciences να εκφράζει επίσης την έντονη ανησυχία της, καθώς, όπως αναφέρει η ίδια η εταιρεία, «είναι απογοητευτικό που οι οδηγίες του ΠΟΥ φαίνεται να αγνοούν αυτά τα στοιχεία σε μια εποχή που οι ασθενείς που νοσηλεύονται αυξάνονται δραματικά σε όλο τον κόσμο και οι γιατροί βασίζονται στο remdesivir ως την πρώτη και μόνη εγκεκριμένη αντι-ιική θεραπεία για ασθενείς με COVID-19 σε περίπου 50 χώρες».
Δημοσιεύθηκε στην εφημερίδα Παραπολιτικά
