Kοροναϊός: Πόσο ασφαλής και αποτελεσματικός είναι ο συνδυασμός εμβολίων – Τι ισχύει στην Ελλάδα
Περιορισμένα τα δεδομένα για το ανοσολογικό αποτέλεσμα
Στη σύσταση να προχωρούν σε συνδυασμό διαφορετικών σκευασμάτων όσοι ξεκίνησαν τον εμβολιασμό τους με AstraZeneca προχωρούν οι επίσημες αρχές πολλών χωρών, μεταξύ των οποίων και η Ελλάδα, έπειτα από τη σύνδεση του βρετανοσουηδικού σκευάσματος με το σπάνιο σύνδρομο συνδυασμού θρόμβωσης-θρομβοπενίας.
Γερμανία, Γαλλία και Ισπανία είναι κάποιες από τις χώρες που προχώρησαν σε συστάσεις η δεύτερη δόση να πραγματοποιηθεί με τα εμβόλια mRNA των Pfizer/BioNTech ή Moderna.
Σύμφωνα με τη Διευθύντρια του Τμήματος Ανοσοποίησης και Εμβολίων του Παγκόσμιου Οργανισμού υγείας (ΠΟΥ), Δρ Kate O’Brien, όλα τα εμβόλια κατά της COVID-19 έχουν σχεδιαστεί ώστε να προκαλούν την παραγωγή αντισωμάτων κατά του νέου κοροναϊού SARS-CoV-2, απλώς με διαφορετικούς μηχανισμούς.
Ωστόσο, επί του παρόντος, τα επιστημονικά δεδομένα είναι περιορισμένα.
Ερευνητές από το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης διεξάγουν από τον Φεβρουάριο μελέτες επί της χορήγησης διαφορετικών εμβολίων από την πρώτη στη δεύτερη δόση και κατά πόσο υψηλή είναι η ανοσολογική απόκριση από τον συνδυασμό, με τα αποτελέσματα να αναμένονται μέσα στο καλοκαίρι.
Στη μελέτη «Com-Cov» όπως ονομάζεται, περιλαμβάνονται τα σκευάσματα των AstraZeneca, Moderna, Novavax και Pfizer/BioNTech. Παρόμοιες μελέτες τρέχουν σε Ισπανία και Γερμανία.
«Χρειαζόμαστε τα στοιχεία για καθένα ξεχωριστό συνδυασμό εμβολίων», σχολίασε η Δρ O’Brien.
«Πιθανώς να οφείλεται στο γεγονός ότι ο συνδυασμός εμβολίων διαφορετικής τεχνολογίας μπορεί να προκαλεί μεγαλύτερη ανοσοαπόκριση», εξηγεί ο Lawrence Young, ιολόγος από το Πανεπιστήμιο του Γουόρικ στο Ηνωμένο Βασίλειο.
Ωστόσο, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), μέσω του επικεφαλής της στρατηγικής εμβολιασμών, Μάρκο Καβαλέρι, ανακοίνωσε ότι τα δεδομένα από δύο κλινικές δοκιμές σε Ηνωμένο Βασίλειο και Ισπανία έδειξαν ασφάλεια αλλά αναποτελεσματικότητα στη δημιουργία ισχυρής απόκρισης από το συνδυασμό AstraZeneca με εμβόλιο τεχνολογίας mRNA.
Στην Ελλάδα, όπως στη Βρετανία και τον Καναδά, η Επιτροπή διατηρεί τη σύσταση ολοκλήρωσης του εμβολιασμού με το ίδιο εμβόλιο και εν προκειμένω το AstraZeneca, δεδομένου ότι στη δεύτερη δόση ο κίνδυνος της σπάνιας ανεπιθύμητης ενέργειας συνδυασμού θρομβοπενίας με θρόμβωση είναι πολύς χαμηλός, μόλις 1,3 περιστατικά ανά 1 εκατομμύριο δόσεις. Όπως έχει επισημάνει ο Γενικός Γραμματέας Πρωτοβάθμιας Φροντίδας, κ. Μάριος Θεμιστοκλέους, στις 270.000 δεύτερες δόσεις με AstraZeneca στην Ελλάδα δεν έχει καταγραφεί κάποιο περιστατικό συναγερμού.
Ωστόσο, μετά τις τελευταίες συστάσεις της Επιτροπής για χορήγηση πρώτης δόσης AstraZeneca μόνο στους άνω των 60 ετών, δίνεται η δυνατότητα σε όσους εκδήλωσαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την πρώτη δόση εμβολίου, όπως θρομβώσεις, είτε πάσχουν από ειδικά ιατρικά προβλήματα, να αιτηθούν από τη Δευτέρα 21 Ιουνίου μέσω του θεράποντος ιατρού τους την αλλαγή εμβολίου για τη δεύτερη δόση.
Γερμανία, Γαλλία και Ισπανία είναι κάποιες από τις χώρες που προχώρησαν σε συστάσεις η δεύτερη δόση να πραγματοποιηθεί με τα εμβόλια mRNA των Pfizer/BioNTech ή Moderna.
Σύμφωνα με τη Διευθύντρια του Τμήματος Ανοσοποίησης και Εμβολίων του Παγκόσμιου Οργανισμού υγείας (ΠΟΥ), Δρ Kate O’Brien, όλα τα εμβόλια κατά της COVID-19 έχουν σχεδιαστεί ώστε να προκαλούν την παραγωγή αντισωμάτων κατά του νέου κοροναϊού SARS-CoV-2, απλώς με διαφορετικούς μηχανισμούς.
Πόσο αποτελεσματικός είναι ο συνδυασμός
«Με βάση τις βασικές αρχές της λειτουργίας των εμβολίων, πιστεύουμε ότι η μέθοδος mix and match θα πετύχει», αναφέρει σχετικά η Δρ Kate O’Brien.Ωστόσο, επί του παρόντος, τα επιστημονικά δεδομένα είναι περιορισμένα.
Ερευνητές από το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης διεξάγουν από τον Φεβρουάριο μελέτες επί της χορήγησης διαφορετικών εμβολίων από την πρώτη στη δεύτερη δόση και κατά πόσο υψηλή είναι η ανοσολογική απόκριση από τον συνδυασμό, με τα αποτελέσματα να αναμένονται μέσα στο καλοκαίρι.
Στη μελέτη «Com-Cov» όπως ονομάζεται, περιλαμβάνονται τα σκευάσματα των AstraZeneca, Moderna, Novavax και Pfizer/BioNTech. Παρόμοιες μελέτες τρέχουν σε Ισπανία και Γερμανία.
«Χρειαζόμαστε τα στοιχεία για καθένα ξεχωριστό συνδυασμό εμβολίων», σχολίασε η Δρ O’Brien.
Ασφαλής και αποτελεσματικός ο συνδυασμός AstraZeneca - Pfizer
Πρόσφατη ισπανική μελέτη της Combivacs διαπίστωσε ότι ο συνδυασμός μίας δόσης AstraZeneca ακολουθούμενης από Pfizer είναι εξαιρετικά ασφαλής και αποτελεσματικός, με ελαφρώς αυξημένες πιθανότητες ανεπιθύμητων ενεργειών όπως ρίγη και μυικοί πόνοι.«Πιθανώς να οφείλεται στο γεγονός ότι ο συνδυασμός εμβολίων διαφορετικής τεχνολογίας μπορεί να προκαλεί μεγαλύτερη ανοσοαπόκριση», εξηγεί ο Lawrence Young, ιολόγος από το Πανεπιστήμιο του Γουόρικ στο Ηνωμένο Βασίλειο.
Ωστόσο, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), μέσω του επικεφαλής της στρατηγικής εμβολιασμών, Μάρκο Καβαλέρι, ανακοίνωσε ότι τα δεδομένα από δύο κλινικές δοκιμές σε Ηνωμένο Βασίλειο και Ισπανία έδειξαν ασφάλεια αλλά αναποτελεσματικότητα στη δημιουργία ισχυρής απόκρισης από το συνδυασμό AstraZeneca με εμβόλιο τεχνολογίας mRNA.
Τι ισχύει στην Ελλάδα
Σύμφωνα με δήλωση της Ομότιμης Καθηγήτριας Παιδιατρικής και Προέδρου της Εθνικής Επιτροπής Εμβολιασμών, κυρίας Μαρίας Θεοδωρίδου, για τη μέθοδο «mix and match», «υπάρχουν μελέτες οι οποίες δείχνουν ότι έχει ανεπιθύμητες ενέργειες, περισσότερες αλλά όχι σημαντικές, αλλά δεν ξέρουμε σε βάθος χρόνου ποιο θα είναι το ανοσολογικό αποτέλεσμα αυτού του συνδυασμού. Πιθανόν να είναι και άριστο. Αλλά την συγκεκριμένη στιγμή, είναι ένα ερωτηματικό το να κάνουμε ένα συνδυασμό δύο διαφορετικών εμβολίων».Στην Ελλάδα, όπως στη Βρετανία και τον Καναδά, η Επιτροπή διατηρεί τη σύσταση ολοκλήρωσης του εμβολιασμού με το ίδιο εμβόλιο και εν προκειμένω το AstraZeneca, δεδομένου ότι στη δεύτερη δόση ο κίνδυνος της σπάνιας ανεπιθύμητης ενέργειας συνδυασμού θρομβοπενίας με θρόμβωση είναι πολύς χαμηλός, μόλις 1,3 περιστατικά ανά 1 εκατομμύριο δόσεις. Όπως έχει επισημάνει ο Γενικός Γραμματέας Πρωτοβάθμιας Φροντίδας, κ. Μάριος Θεμιστοκλέους, στις 270.000 δεύτερες δόσεις με AstraZeneca στην Ελλάδα δεν έχει καταγραφεί κάποιο περιστατικό συναγερμού.
Ωστόσο, μετά τις τελευταίες συστάσεις της Επιτροπής για χορήγηση πρώτης δόσης AstraZeneca μόνο στους άνω των 60 ετών, δίνεται η δυνατότητα σε όσους εκδήλωσαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την πρώτη δόση εμβολίου, όπως θρομβώσεις, είτε πάσχουν από ειδικά ιατρικά προβλήματα, να αιτηθούν από τη Δευτέρα 21 Ιουνίου μέσω του θεράποντος ιατρού τους την αλλαγή εμβολίου για τη δεύτερη δόση.
