Pfizer/BioNTech: Ξεκινούν την κλινική δοκιμή εμβολίου κατά της μετάλλαξης «Όμικρον»
Σύμφωνα με τον πρόεδρο και διευθύνοντα σύμβουλο της γερμανικής BioNTech, η προστασία του αρχικού εμβολίου έναντι των ελαφρών ή μέτριων μορφών της Covid-19 φαίνεται να εξαφανίζεται ταχύτερα έναντι της Όμικρον
Την έναρξη της κλινικής δοκιμής νέας εκδοχής του εμβολίου, που είναι ειδικά σχεδιασμένη για την μετάλλαξη Όμικρον του κοροναϊού, ανακοίνωσαν οι Pfizer Inc και BioNTech SE.
Οι εταιρείες σχεδιάζουν να κάνουν δοκιμή της ανοσολογικής απάντησης, που δημιουργείται από το βασισμένο στην Όμικρον εμβόλιο, τόσο με τρεις δόσεις σε ανεμβολίαστα άτομα όσο και ως ενισχυτική δόση σε άτομα που έχουν ήδη λάβει δύο δόσεις του αρχικού εμβολίου τους.
Οι Pfizer/BioNtech προχωρούν επίσης σε δοκιμή μιας τέταρτης δόσης του υφιστάμενου εμβολίου έναντι μιας τέταρτης δόσης του βασισμένου στην Όμικρον εμβολίου για άτομα που έχουν ήδη λάβει την τρίτη δόση τους του εμβολίου Pfizer/BioNTech τρεις ως έξι μήνες νωρίτερα.
Οι εταιρείες σχεδιάζουν να μελετήσουν την ασφάλεια και την ανεκτικότητα των δόσεων σε 1.420 ανθρώπους ηλικίας 18 ως 55 ετών.
«Ενώ οι υφιστάμενες έρευνες και τα δεδομένα από τον πραγματικό κόσμο δείχνουν πως οι ενισχυτικές δόσεις συνεχίζουν να παρέχουν υψηλό επίπεδο προστασίας κατά της σοβαρής νόσησης και της νοσηλείας με την Όμικρον, αναγνωρίζουμε την ανάγκη να είμαστε προετοιμασμένοι για την περίπτωση που αυτή η προστασία εξασθενήσει με τον καιρό και να βοηθήσουμε ενδεχομένως να αντιμετωπιστούν η Όμικρον και νέες παραλλαγές στο μέλλον», αναφέρει σε δήλωσή της η επικεφαλής ερευνών για εμβόλια της Pfizer Κάθριν Τζάνσεν.
Σύμφωνα με τον πρόεδρο και διευθύνοντα σύμβουλο της γερμανικής BioNTech Ουγκούρ Σαχίν, η προστασία του αρχικού εμβολίου έναντι των ελαφρών ή μέτριων μορφών της Covid-19 φαίνεται να εξαφανίζεται ταχύτερα έναντι της Όμικρον.
«Η μελέτη αυτή λαμβάνει χώρα μέσα στο πλαίσιο της επιστημονικής προσέγγισής μας που έχει στόχο την παραγωγή εμβολίων στοχευμένων εναντίον των παραλλαγών τα οποία να πετυχαίνουν να αναπτύσσουν επίπεδα προστασίας έναντι της Όμικρον παρόμοια με εκείνα που ανέπτυσσαν έναντι των παραλλαγών που εμφανίστηκαν νωρίτερα, αλλά με μια πιο μακρά διάρκεια προστασίας», δήλωσε ο Σαχίν.
Η Pfizer έχει δηλώσει πως οι δύο δόσεις του αρχικού εμβολίου μπορεί να μην είναι αρκετές για να προστατεύσουν από τη μόλυνση με την παραλλαγή Όμικρον και ότι η προστασία από τη νοσηλεία και το θάνατο μπορεί να εξασθενεί.
Εντούτοις τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Ασθενειών των ΗΠΑ αναφέρουν πως μια τρίτη δόση εμβολίου mRNA, όπως αυτό των Pfizer/BioNTech, προσφέρει 90% προστασία κατά της νοσηλείας λόγω Covid-19.
Οι εταιρείες σχεδιάζουν να κάνουν δοκιμή της ανοσολογικής απάντησης, που δημιουργείται από το βασισμένο στην Όμικρον εμβόλιο, τόσο με τρεις δόσεις σε ανεμβολίαστα άτομα όσο και ως ενισχυτική δόση σε άτομα που έχουν ήδη λάβει δύο δόσεις του αρχικού εμβολίου τους.
Οι Pfizer/BioNtech προχωρούν επίσης σε δοκιμή μιας τέταρτης δόσης του υφιστάμενου εμβολίου έναντι μιας τέταρτης δόσης του βασισμένου στην Όμικρον εμβολίου για άτομα που έχουν ήδη λάβει την τρίτη δόση τους του εμβολίου Pfizer/BioNTech τρεις ως έξι μήνες νωρίτερα.
Οι εταιρείες σχεδιάζουν να μελετήσουν την ασφάλεια και την ανεκτικότητα των δόσεων σε 1.420 ανθρώπους ηλικίας 18 ως 55 ετών.
«Ενώ οι υφιστάμενες έρευνες και τα δεδομένα από τον πραγματικό κόσμο δείχνουν πως οι ενισχυτικές δόσεις συνεχίζουν να παρέχουν υψηλό επίπεδο προστασίας κατά της σοβαρής νόσησης και της νοσηλείας με την Όμικρον, αναγνωρίζουμε την ανάγκη να είμαστε προετοιμασμένοι για την περίπτωση που αυτή η προστασία εξασθενήσει με τον καιρό και να βοηθήσουμε ενδεχομένως να αντιμετωπιστούν η Όμικρον και νέες παραλλαγές στο μέλλον», αναφέρει σε δήλωσή της η επικεφαλής ερευνών για εμβόλια της Pfizer Κάθριν Τζάνσεν.
Σύμφωνα με τον πρόεδρο και διευθύνοντα σύμβουλο της γερμανικής BioNTech Ουγκούρ Σαχίν, η προστασία του αρχικού εμβολίου έναντι των ελαφρών ή μέτριων μορφών της Covid-19 φαίνεται να εξαφανίζεται ταχύτερα έναντι της Όμικρον.
«Η μελέτη αυτή λαμβάνει χώρα μέσα στο πλαίσιο της επιστημονικής προσέγγισής μας που έχει στόχο την παραγωγή εμβολίων στοχευμένων εναντίον των παραλλαγών τα οποία να πετυχαίνουν να αναπτύσσουν επίπεδα προστασίας έναντι της Όμικρον παρόμοια με εκείνα που ανέπτυσσαν έναντι των παραλλαγών που εμφανίστηκαν νωρίτερα, αλλά με μια πιο μακρά διάρκεια προστασίας», δήλωσε ο Σαχίν.
Η Pfizer έχει δηλώσει πως οι δύο δόσεις του αρχικού εμβολίου μπορεί να μην είναι αρκετές για να προστατεύσουν από τη μόλυνση με την παραλλαγή Όμικρον και ότι η προστασία από τη νοσηλεία και το θάνατο μπορεί να εξασθενεί.
Εντούτοις τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Ασθενειών των ΗΠΑ αναφέρουν πως μια τρίτη δόση εμβολίου mRNA, όπως αυτό των Pfizer/BioNTech, προσφέρει 90% προστασία κατά της νοσηλείας λόγω Covid-19.
