Ο ομοσπονδιακός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ανακοίνωσε χθες ότι χορήγησε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για το επικαιροποιημένο εμβόλιο Covid-19 της φαρμακευτικής εταιρείας Novavax κατά του νέου κοροναϊού. 

Η έγκριση του εμβολίου έρχεται περίπου μια εβδομάδα αφότου ο FDA έδωσε επίσης το “πράσινο φως” για τα δύο επικαιροποιημένα εμβόλια νέας τεχνολογίας mRNA, τα οποία παρασκευάστηκαν από τη εταιρείες Moderna και Pfizer-BioNTech, εμβόλια τα οποία στοχεύουν στην παραλλαγή KP.2 του νέου κοροναϊού. Το εμβόλιο της Novavax στοχεύει τον JN.1, τη μητρική παραλλαγή του KP.2. 

Σημειώνεται ότι το επικαιροποιημένο εμβόλιο της Novavax είναι εγκεκριμένο για άτομα, ηλικίας 12 ετών και άνω. 

Σε μια δήλωση του, ο Peter Marks, ο οποίος διευθύνει το Κέντρο Βιολογικής Αξιολόγησης και Έρευνας του FDA, ανέφερε ότι τα εμβόλια κατά του νέου κοροναϊού συνεχίζουν να έχουν σημαντικό θετικό αντίκτυπο στη δημόσια υγεία, καθώς και ότι ο εμβολιασμός εξακολουθεί να είναι η πιο αποτελεσματική μέθοδος για την πρόληψη της λοίμωξης COVID - 19. “Η σημερινή (χθεσινή) εξουσιοδότηση παρέχει μια πρόσθετη επιλογή εμβολίου για τον νέο κορονοϊό, που πληροί τα πρότυπα του FDA για την ασφάλεια, την αποτελεσματικότητα και την ποιότητα της κατασκευής, τα οποία απαιτούνται για την υποστήριξη της άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης”. 

Η εταιρεία δήλωσε ότι το εμβόλιο θα είναι διαθέσιμο σε προγεμισμένες σύριγγες, καθώς και ότι θα το παραδώσει αμέσως μόλις ο FDA εγκρίνει το εμβόλιο. Τα δεδομένα του υποδηλώνουν ότι το μονοσθενές εμβόλιο JN.1 προκαλεί ευρείες αποκρίσεις εξουδετέρωσης έναντι των στελεχών της γενεαλογίας JN.1, συμπεριλαμβανομένων στελεχών, όπως οι KP.2 και KP.3