MSD - Moderna: Ξεκινά η 3η φάση της κλινικής δοκιμής του mRNA εμβολίου V940, για τον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα
Αποκλειστικό των "Παραπολιτικών" για την δοκιμή της 3ης φάσης του εμβολίου στην Ελλάδα
Η νέα διεθνής μελέτη φιλοδοξεί να δείξει ότι η προσθήκη του εμβολίου V940 στο σχήμα θα μειώσει περαιτέρω τον κίνδυνο υποτροπής, του καρκίνου του πνεύμονα
Βασιλης Βενιζελος
Οι βιοφαρμακευτικές εταιρείες MSD και η Moderna ξεκίνησαν ήδη άλλη μια δοκιμή φάσης 3 του εξατομικευμένου αντικαρκινικού τους mRNA εμβολίου, V940, το οποίο χρησιμοποιείται παράλληλα με τον αναστολέα PD-1 της MSD, Keytruda, αυτή τη φορά εστιάζοντας σε ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) σε πρώιμο στάδιο.
Όπως είχε αποκαλύψει αποκλειστικά πρόσφατα η εφημερίδα “ΠΑΡΑΠΟΛΙΤΙΚΑ”, η φάση 3 της εν λόγω μελέτης αναμένεται να “ανοίξει” λίαν συντόμως και στη χώρα μας, σε μεγάλα νοσοκομεία του ΕΣΥ, όπως το πανεπιστημιακό νοσοκομείο Χαϊδαρίου “Αττικόν” και το νοσοκομείο της Αθήνας “Σωτηρία”.
Η νέα μελέτη, που ονομάζεται INTerpath-009, είναι η τρίτη δοκιμή τελευταίου σταδίου του συνδυασμού και θα διερευνήσει την καινοτόμα επικουρική χρήση του Keytruda (pembrolizumab) με χημειοθεραπεία σε ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) σταδίου 2 έως 3β, οι οποίοι μπορούν να αντιμετωπιστούν με χειρουργική επέμβαση, ακολουθούμενη από Keytruda και V940 ως επικουρική θεραπεία.
Συγκεκριμένα, θα εγγράψει περίπου 680 ασθενείς με αυτή τη μορφή καρκίνου που δεν επιτυγχάνουν πλήρη παθολογική ανταπόκριση (pCR) μετά τη φάση της καινοτόμας επικουρικής θεραπείας και τη χειρουργική επέμβαση, θέτοντας τους σε υψηλό κίνδυνο υποτροπής.
Ο στόχος της χειρουργικής επέμβασης σε ασθενείς με ΜΜΚΠ σταδίου 2 έως 3β είναι θεραπευτικός, αλλά μεταξύ του ενός τρίτου και του μισού από αυτούς θα εμφανιστεί υποτροπή μετά την επέμβαση και θα χρειαστούν πρόσθετες γραμμές θεραπείας. Το Keytruda έχει εγκριθεί από τον FDA ως ανοσοθεραπεία που καλύπτει τη χειρουργική επέμβαση σε αυτήν την ομάδα από τον Οκτώβριο του 2023.
Η νέα διεθνής μελέτη φιλοδοξεί να δείξει ότι η προσθήκη του εμβολίου V940 στο σχήμα θα μειώσει περαιτέρω τον κίνδυνο υποτροπής, με τους πρώτους ασθενείς να έχουν ήδη “στρατολογηθεί” στον Καναδά. Το κύριο καταληκτικό σημείο είναι η επιβίωση χωρίς νόσο (DFS), με διάφορα δευτερεύοντα τελικά σημεία, συμπεριλαμβανομένης της συνολικής επιβίωσης (OS).
Πρόσθεσε ότι το V940 είναι μια «υποσχόμενη νέα μέθοδος» που, μαζί με την Keytruda, θα μπορούσε να προσφέρει «σημαντικές προόδους για τον καρκίνο του πνεύμονα και να προσφέρει περισσότερες επιλογές σε ασθενείς με πρώιμα στάδια της νόσου, όπου δυνητικά μπορούμε να έχουμε τον μεγαλύτερο αντίκτυπο».
Η MSD – γνωστή ως Merck & Co στις ΗΠΑ και τον Καναδά – άνοιξε την επιλογή να συνεργαστεί με τη Moderna στο V940 τον Οκτώβριο του 2022, το πρώτο πρόγραμμα που θα ενεργοποιηθεί στο πλαίσιο μιας συμμαχίας του 2016 μεταξύ των εταιρειών με στόχο την εύρεση εξατομικευμένων εμβολίων κατά του καρκίνου για ασθενείς σε όλο τον κόσμο. ένα φάσμα καρκίνων.
Όπως είχε αποκαλύψει αποκλειστικά πρόσφατα η εφημερίδα “ΠΑΡΑΠΟΛΙΤΙΚΑ”, η φάση 3 της εν λόγω μελέτης αναμένεται να “ανοίξει” λίαν συντόμως και στη χώρα μας, σε μεγάλα νοσοκομεία του ΕΣΥ, όπως το πανεπιστημιακό νοσοκομείο Χαϊδαρίου “Αττικόν” και το νοσοκομείο της Αθήνας “Σωτηρία”.
Η νέα μελέτη, που ονομάζεται INTerpath-009, είναι η τρίτη δοκιμή τελευταίου σταδίου του συνδυασμού και θα διερευνήσει την καινοτόμα επικουρική χρήση του Keytruda (pembrolizumab) με χημειοθεραπεία σε ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) σταδίου 2 έως 3β, οι οποίοι μπορούν να αντιμετωπιστούν με χειρουργική επέμβαση, ακολουθούμενη από Keytruda και V940 ως επικουρική θεραπεία.
Συγκεκριμένα, θα εγγράψει περίπου 680 ασθενείς με αυτή τη μορφή καρκίνου που δεν επιτυγχάνουν πλήρη παθολογική ανταπόκριση (pCR) μετά τη φάση της καινοτόμας επικουρικής θεραπείας και τη χειρουργική επέμβαση, θέτοντας τους σε υψηλό κίνδυνο υποτροπής.
Ο στόχος της χειρουργικής επέμβασης σε ασθενείς με ΜΜΚΠ σταδίου 2 έως 3β είναι θεραπευτικός, αλλά μεταξύ του ενός τρίτου και του μισού από αυτούς θα εμφανιστεί υποτροπή μετά την επέμβαση και θα χρειαστούν πρόσθετες γραμμές θεραπείας. Το Keytruda έχει εγκριθεί από τον FDA ως ανοσοθεραπεία που καλύπτει τη χειρουργική επέμβαση σε αυτήν την ομάδα από τον Οκτώβριο του 2023.
Η νέα διεθνής μελέτη φιλοδοξεί να δείξει ότι η προσθήκη του εμβολίου V940 στο σχήμα θα μειώσει περαιτέρω τον κίνδυνο υποτροπής, με τους πρώτους ασθενείς να έχουν ήδη “στρατολογηθεί” στον Καναδά. Το κύριο καταληκτικό σημείο είναι η επιβίωση χωρίς νόσο (DFS), με διάφορα δευτερεύοντα τελικά σημεία, συμπεριλαμβανομένης της συνολικής επιβίωσης (OS).
To εμβόλιο V940 θα μπορούσε να προσφέρει σημαντικές προόδους για τον καρκίνο του πνεύμονα
“Ενώ τα συνολικά ποσοστά επιβίωσης για ασθενείς με μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα έχουν βελτιωθεί σημαντικά τα τελευταία χρόνια, ο καρκίνος του πνεύμονα εξακολουθεί να είναι η κύρια αιτία θανάτου από καρκίνο παγκοσμίως”, δήλωσε η Δρ Marjorie Green, εκ μέρους του MSD's Merck Research Laboratories.Πρόσθεσε ότι το V940 είναι μια «υποσχόμενη νέα μέθοδος» που, μαζί με την Keytruda, θα μπορούσε να προσφέρει «σημαντικές προόδους για τον καρκίνο του πνεύμονα και να προσφέρει περισσότερες επιλογές σε ασθενείς με πρώιμα στάδια της νόσου, όπου δυνητικά μπορούμε να έχουμε τον μεγαλύτερο αντίκτυπο».
Η MSD – γνωστή ως Merck & Co στις ΗΠΑ και τον Καναδά – άνοιξε την επιλογή να συνεργαστεί με τη Moderna στο V940 τον Οκτώβριο του 2022, το πρώτο πρόγραμμα που θα ενεργοποιηθεί στο πλαίσιο μιας συμμαχίας του 2016 μεταξύ των εταιρειών με στόχο την εύρεση εξατομικευμένων εμβολίων κατά του καρκίνου για ασθενείς σε όλο τον κόσμο. ένα φάσμα καρκίνων.
