Σύστηµα παρακολούθησης φαρµάκων made in Greece - Πώς θα λειτουργεί και µε ποια όργανα θα διασυνδέεται
Τι αναμένεται
Αρχές Φεβρουαρίου του 2025 σε λειτουργία στην Ευρωπαϊκή Ενωση
Oταν ο υπουργός Υγείας, Αδωνις Γεωργιάδης, διαβεβαίωνε πολύ πρόσφατα ότι το ηλεκτρονικό σύστηµα της χώρας µας, το οποίο παρακολουθεί και καταγράφει σε πραγµατικό χρόνο (real time) κάθε έλλειψη ή περιορισµένη διαθεσιµότητα οποιουδήποτε σκευάσµατος το οποίο κυκλοφορεί στην ελληνική αγορά φαρµάκων, θα αποτελέσει λίαν συντόµως πρότυπο για όλη την Ευρωπαϊκή Ενωση, ήξερε πολύ καλά τι έλεγε.
Ετσι, στις 2 Φεβρουαρίου του 2025 θα τεθεί σε πλήρη εφαρµογή το Ευρωπαϊκό Σύστηµα Παρακολούθησης Ελλείψεων Φαρµάκων (European Shortages Monitoring Platform - ESMP), στα πρότυπα ακριβώς του ελληνικού συστήµατος. Η ευρωπαϊκή αυτή ηλεκτρονική πλατφόρµα θα διευκολύνει την κοινοποίηση όλων των διαθέσιµων πληροφοριών για τις ελλείψεις φαρµάκων σε όλες τις χώρες-µέλη της Ε.Ε. και θα προωθεί τη διαφάνεια, διευκολύνοντας τις απολύτως έγκαιρες παρεµβάσεις και τις τεκµηριωµένες αποφάσεις σε περιφερειακό και ευρωπαϊκό επίπεδο, προκειµένου οι ελλείψεις να αντιµετωπίζονται το συντοµότερο δυνατόν.
Η πλατφόρµα αυτή θα διασυνδέεται και θα συνεργάζεται στενά µε άλλα, ήδη υφιστάµενα όργανα της Ε.Ε., όπως η είναι η Οµάδα Εργασίας για τις Ελλείψεις Φαρµάκων (SPOC) του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (EMA), και η Εκτελεστική Οµάδα Καθοδήγησης για τις Ελλείψεις και την Ασφάλεια των Φαρµακευτικών Προϊόντων (MSSG). Μέσω αυτής της συνεργασίας θα δίνεται η δυνατότητα στις αρµόδιες ευρωπαϊκές Αρχές να συνδυάζουν τα διαθέσιµα σχετικά δεδοµένα από διάφορες πηγές και θα ενισχύεται, µε αυτόν τον τρόπο, η αποτελεσµατικότητα του συνολικού συστήµατος.
Το νέο ευρωπαϊκό σύστηµα για τη real time παρακολούθηση των ελλείψεων φαρµακευτικών σκευασµάτων φιλοδοξεί να αντιµετωπίσει µία από τις µεγαλύτερες προκλήσεις, οι οποίες πλήττουν σήµερα τα ευρωπαϊκά συστήµατα Υγείας: τις ελλείψεις κρίσιµων και πολύ αναγκαίων φαρµάκων. Αξίζει να σηµειωθεί ότι, σύµφωνα µε πρόσφατα σχετικά στοιχεία, τα αντιβιοτικά βρίσκονται στην κορυφή της λίστας των φαρµακευτικών σκευασµάτων που παρουσιάζουν ελλείψεις σχεδόν σε όλες τις ευρωπαϊκές χώρες. Επίσης, σκευάσµατα τα οποία χορηγούνται για νευρολογικές παθήσεις, καθώς και αντιεπιληπτικά φαρµακευτικά σκευάσµατα καταγράφουν διαρκή έλλειψη κυρίως λόγω της πραγµατικής δυσκολίας για τους θεράποντες ιατρούς να προχωρήσουν σε αλλαγή των θεραπευτικών σχηµάτων προς τους ασθενείς τους, αλλά και εξαιτίας της περιορισµένης διαθεσιµότητας των πρώτων υλών, οι οποίες είναι απαραίτητες για την παραγωγή των εν λόγω φαρµακευτικών σκευασµάτων.
Δημοσιεύτηκε στην Κυριακάτικη Απογευματινή
Ετσι, στις 2 Φεβρουαρίου του 2025 θα τεθεί σε πλήρη εφαρµογή το Ευρωπαϊκό Σύστηµα Παρακολούθησης Ελλείψεων Φαρµάκων (European Shortages Monitoring Platform - ESMP), στα πρότυπα ακριβώς του ελληνικού συστήµατος. Η ευρωπαϊκή αυτή ηλεκτρονική πλατφόρµα θα διευκολύνει την κοινοποίηση όλων των διαθέσιµων πληροφοριών για τις ελλείψεις φαρµάκων σε όλες τις χώρες-µέλη της Ε.Ε. και θα προωθεί τη διαφάνεια, διευκολύνοντας τις απολύτως έγκαιρες παρεµβάσεις και τις τεκµηριωµένες αποφάσεις σε περιφερειακό και ευρωπαϊκό επίπεδο, προκειµένου οι ελλείψεις να αντιµετωπίζονται το συντοµότερο δυνατόν.
Η πλατφόρµα αυτή θα διασυνδέεται και θα συνεργάζεται στενά µε άλλα, ήδη υφιστάµενα όργανα της Ε.Ε., όπως η είναι η Οµάδα Εργασίας για τις Ελλείψεις Φαρµάκων (SPOC) του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων (EMA), και η Εκτελεστική Οµάδα Καθοδήγησης για τις Ελλείψεις και την Ασφάλεια των Φαρµακευτικών Προϊόντων (MSSG). Μέσω αυτής της συνεργασίας θα δίνεται η δυνατότητα στις αρµόδιες ευρωπαϊκές Αρχές να συνδυάζουν τα διαθέσιµα σχετικά δεδοµένα από διάφορες πηγές και θα ενισχύεται, µε αυτόν τον τρόπο, η αποτελεσµατικότητα του συνολικού συστήµατος.
Στρατηγική απόφαση
Πρόκειται για µια στρατηγική κίνηση-απόφαση της Κοµισιόν, η οποία, µέσα από τις στοχευµένες ρυθµίσεις της νέας φαρµακευτικής νοµοθεσίας, θα ενισχύει τη διαφάνεια στην παραγωγή και τη διανοµή των φαρµάκων, θα προωθεί την ανάπτυξη εναλλακτικών πηγών πρώτων υλών και θα βελτιώνει την παρακολούθηση της διαθεσιµότητας των φαρµάκων σε κάθε χώρα-µέλος και σε ολόκληρη την Ε.Ε. Στόχος η σταθεροποίηση της ευρωπαϊκής αγοράς φαρµάκων και η αποτροπή µελλοντικών ελλείψεων είτε σε εθνικό είτε σε κεντρικό επίπεδο.Το νέο ευρωπαϊκό σύστηµα για τη real time παρακολούθηση των ελλείψεων φαρµακευτικών σκευασµάτων φιλοδοξεί να αντιµετωπίσει µία από τις µεγαλύτερες προκλήσεις, οι οποίες πλήττουν σήµερα τα ευρωπαϊκά συστήµατα Υγείας: τις ελλείψεις κρίσιµων και πολύ αναγκαίων φαρµάκων. Αξίζει να σηµειωθεί ότι, σύµφωνα µε πρόσφατα σχετικά στοιχεία, τα αντιβιοτικά βρίσκονται στην κορυφή της λίστας των φαρµακευτικών σκευασµάτων που παρουσιάζουν ελλείψεις σχεδόν σε όλες τις ευρωπαϊκές χώρες. Επίσης, σκευάσµατα τα οποία χορηγούνται για νευρολογικές παθήσεις, καθώς και αντιεπιληπτικά φαρµακευτικά σκευάσµατα καταγράφουν διαρκή έλλειψη κυρίως λόγω της πραγµατικής δυσκολίας για τους θεράποντες ιατρούς να προχωρήσουν σε αλλαγή των θεραπευτικών σχηµάτων προς τους ασθενείς τους, αλλά και εξαιτίας της περιορισµένης διαθεσιµότητας των πρώτων υλών, οι οποίες είναι απαραίτητες για την παραγωγή των εν λόγω φαρµακευτικών σκευασµάτων.
Τα στοιχεία του ΕΟΦ
Εν τω µεταξύ και σύµφωνα µε τα πιο πρόσφατα επίσηµα στοιχεία του Εθνικού Οργανισµού Φαρµάκων (ΕΟΦ), στα τέλη του περασµένου Νοεµβρίου υπήρχε στη χώρα µας περιορισµένη διαθεσιµότητα για 232 φαρµακευτικά σκευάσµατα, εκ των οποίων τα 37 είναι νοσοκοµειακά, 3 είναι εµβόλια, 2 σκιαγραφικά, 1 ραδιοφάρµακο και 1 Μη Υποχρεωτικώς Συνταγογραφούµενο Φάρµακο (ΜΥΣΥΦΑ). Σύµφωνα πάντα µε τα ίδια στοιχεία του ΕΟΦ, καταγράφηκε επίσης περιορισµένη διαθεσιµότητα σε 30 φαρµακευτικά σκευάσµατα, τα οποία εισάγονται στην Ελλάδα από το Ινστιτούτο Φαρµακευτικής Ερευνας και Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ), εκ των οποίων τα τέσσερα είναι αµιγώς νοσοκοµειακά.Δημοσιεύτηκε στην Κυριακάτικη Απογευματινή